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5亿口服降糖药 华东全标准过评!下一个新品是它

发表于 2021-10-17 13:35:24 来源:夜妙保健品行业资讯_保健品行业分析

近来,华东医药在口服降糖药范畴再迎喜讯,盐酸吡格列酮片(15mg、30mg)两个标准顺畅过评,早前江苏德源药业的30mg标准首家过评。本年1月,华东提交了卡格列净片的4类拷贝上市请求,有望成为公司下一个获批的口服降糖药。

 

  图1:华东医药过评产品的信息。

  来历:NMPA官网。

 

  盐酸吡格列酮片是噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂,其主要是经过添加靶细胞对胰岛素效果的敏感性而降低血糖。关于2型糖尿病患者,盐酸吡格列酮可与饮食操控和体育锻炼联合以改进血糖操控,该产品可独自运用,也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。

 

  图2:盐酸吡格列酮片的出售状况。

  来历:米内网我国公立医疗机构终端竞赛格�。

 

  米内网数据显现,最近三年在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端,盐酸吡格列酮片的出售额保持在5亿元以上,2020年内服非胰岛素类降血糖药产品TOP20中排在第十五位。现在商场由江苏德源药业与中美华东制药领军,算计比例占有商场的半壁河山。两家企业获批的标准均触及15mg和30mg,2019年12月,江苏德源药业拿下了30mg的首家过评,本次华东两个标准均顺畅过评。

 

  图3:华东下一个获批的重磅口服降糖药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  本年6月,华东的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)首仿获批,为公司口服降糖产品线新添重磅一员。现在公司申报的卡格列净片4类拷贝上市正在审评批阅中,有望成为公司下一个获批的新品。卡格列净于2017年9月获批进入我国商场,2019年经过商洽进入国家医保目录,现在获批的国内企业仅有两家。


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