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胰岛素龙头首个口服降糖药将获批 剑指14亿大种类

发表于 2021-10-17 14:56:01 来源:夜妙保健品行业资讯_保健品行业分析

近来,通化东宝药业的磷酸西格列汀片4类拷贝上市请求进入“在批阅”状况,有望迎来好消息。通化东宝药业在糖尿病范畴主攻胰岛素及其相似药,该产品有望成为公司首个获批的口服降糖药。

 

  图1:通化东宝药业的磷酸西格列汀片注册进展。

  来历:NMPA官网。

 

  米内网数据显现,在抢夺城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及城镇卫生院(简称抢夺公立医疗机构)终端胰岛素及其相似药商场中,通化东宝曾在2013-2018年拿下国内龙头宝座,2019年起被甘李药业赶超。

 

  表1:通化东宝在审的口服降糖药上市请求。

  来历:米内网MED2.0抢夺药品审评数据库。

 

  为了拓宽糖尿病医治范畴商场,近年来通化东宝加大在口服降糖药范畴的研制投入。公司现在已提交了瑞格列奈片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)以及磷酸西格列汀片的4类拷贝上市请求,其间磷酸西格列汀片有望成为首个获批的产品。

 

  图2:磷酸西格列汀片的出售状况(单位:万元)。

  来历:米内网抢夺公立医疗机构终端竞赛格�。

 

  磷酸西格列汀片是一款强效、高选择性的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂,一种根据肠促胰岛激素机制的新式口服抗高血糖药物,用于改进2型糖尿病患者的血糖操控。该产品2017年进入国家医保目录后出售额暴升,2020年开端有国产拷贝药获批,现在商场仍然由原研药企默沙东领军。

 

  表2:磷酸西格列汀片上市请求状况。

  来历:米内网MED2.0抢夺药品审评数据库。

 

  现在国产拷贝药方面,已有5家企业获批并视同过评,此外在审评批阅中的企业还有8家,能够预见磷酸西格列汀片国内商场的竞赛将越演越烈。

 


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