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苑东生物集采中标净利润大涨 9大1类新药亮眼

发表于 2021-10-17 14:02:18 来源:夜妙保健品行业资讯_保健品行业分析

日前,苑东生物发布2021年半年报,在主力产品销量继续添加、集采中标种类奉献新的增量下,公司完成净利润1.17亿元,同比添加36.32%。公司后续成绩有望继续取得集采种类的“助攻”:3个种类中标第五批集采,两个“光脚”种类有望归入第六批集采。公司继续加速立异转型,在研的10余个1类立异药中,小分子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床试验;生物1类新药EP-9001A注射液行将展开I临床试验。

 

  净利润大涨36.32%。!中标种类新增量“助攻”。

 

  苑东生物净利润状况(单位:亿元)。

 

  近来,科创板上市药企苑东生物发布2021年半年报,公司上半年完成经营收入4.99亿元,同比添加14.65%;完成净利润1.17亿元,同比添加36.32%。

 

  关于营收、净利润双添加的原因,苑东生物表明,首要系公司化学制剂板块的首要产品伊班膦酸钠注射液等销量继续添加,依托考昔片中标第三批国家。药品。会集。收购。奉献新的增量所造成的。

 

  值得重视的是,这不是苑东生物的净利润榜首次获益于集采种类的添加了。2020年1月17日第二批集采开标,苑东生物的富马酸比索洛尔片以榜首顺位中标,销量的添加成为公司2020年净利润添加64.04%的要素之一。

 

  后续苑东生物的成绩也有望继续取得集采种类的“助攻”。在6月23日开标的第五批集采中,苑东生物入围的3个种类均以榜首顺位中标,其间,格隆溴铵注射液、达比加群酯胶囊别离于2020年11月、2021年4月获批出产,商场正待开辟;盐酸法舒地尔注射液虽已上市多年,但商场占有率较低。3个种类中标国采将有利于扩展销量,敏捷翻开国内商场。

 

  国家集采苑东生物中选状况。

  来历:上海阳光医药收购网。

 

  15个种类过评,12个新品在路上。

 

  苑东生物经过/视同经过一致性点评种类。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  到现在,苑东生物已有15个种类(28个品规)经过/视同经过一致性点评,其间4个种类为首家过评,伊班膦酸钠注射液暂为独家过评。值得重视的是,帕立骨化醇注射液、富马酸丙酚替诺福韦片、枸橼酸咖/啡/因注射液、盐酸美金刚缓释胶囊、伊班膦酸钠注射液等5个种类没有归入集采。

 

  第六批集采估计将于今年年底展开,盐酸美金刚缓释胶囊、枸橼酸咖/啡/因注射液、富马酸丙酚替诺福韦片等3个种类过评企业别离达4家、6家、12家,有望归入下一批集采。其间,苑东生物的盐酸美金刚缓释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦片刚获批不久,若中标集采有望带来新的增量。

 

  米内网数据显现,现在苑东生物在审的新注册分类种类有11个(15个受理号),获批出产后将视同经过一致性点评。其间,布瑞哌唑片、舒更葡糖钠注射液、布洛芬氨丁三醇注射液等3个种类在国内商场未有仿制药获批,布洛芬氨丁三醇注射液由苑东生物独家报产,有望拿下首仿。

 

  苑东生物在审新注册分类仿制药。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  9大1类新药亮眼,瞄准麻醉镇痛范畴。

 

  苑东生物研制费用状况(单位:亿元)。

 

  近年来,苑东生物继续坚持高研制投入,布局丰厚在研管线,构建了良性的产品迭代才能,保证可继续发展。2021年上半年,苑东生物的研制费用为9429.05万元,同比添加43.16%。

 

  现在,苑东生物在研项目50余个,立异药项目占比达20%,聚集要点范畴统筹布局小分子实体、生物药和高端仿制药产品群,掩盖糖尿病、心血管、麻醉镇痛、抗肿瘤范畴。

 

  苑东生物在研的10余个1类立异药中,小分子新药优格列汀片、CX3002片行将别离展开III期、II期临床试验;生物1类新药EP-9001A注射液已提交IND,行将展开I期临床试验。

 

  苑东生物要点在研1类新药。

  来历:公司公告。

 

  优格列汀片为DPP-4抑制剂,是国内首家申报的用于2型糖尿病的口服长效降糖药,拟一周给药一次,特点是首要经肠道分泌,更适合糖尿病肾病患者运用。现在国内尚无一周给药一次的口服降糖药上市。

 

  CX3002片是一种新式口服Xa因子抑制剂,用于防备急性深静脉血栓的构成,较传统口服抗凝药物愈加安全,出血危险更小。同靶点药物中,Eliquis(阿哌沙班)、Xarelto(利伐沙班)2020年全球销售额别离为91.68亿美元、74.98亿美元。

 

  苑东生物在研的3个生物1类新药中,麻醉镇痛药EP-9001A注射液行将展开临床试验,适应症为骨转移癌痛,效果机制方面能够与阿片类或非甾体类构成互补。米内网数据显现,2020年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及城镇卫生院(简称我国公立医疗机构)终端阿片类止痛药销售额超越120亿元。

 

  值得一提的是,麻醉镇痛范畴是苑东生物要点打造的产品管线,现在公司已上市麻醉镇痛及相关范畴产品9个,在研20余个,其间新药5个、控制类特药9个,致力于成为麻醉镇痛范畴的领先者。


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